30/03/20 Critères minimaux d'acceptabilité pour les équipements radiologiques médicaux destinés à la tomodensitométrie (scanners CY); Article 2 Définitions

§ 1

Les définitions de l'arrêté royal du 20 juillet 2001 portant règlement général de la protection de la population, des travailleurs et de l'environnement contre le danger des rayonnements ionisants et de l'Arrêté expositions médicales s'appliquent au présent règlement technique.

§ 2

Pour l'application du présent arrêté, on entend par:

1°

Ecart: la valeur exprimée en pourcentage, calculée comme suit:

L'écart

L'écart de la reproductibilité est calculé comme suit:

2°

Valeur de base: la valeur mesurée obtenue lors du test d'acceptation visé à l'article 50, § 3 de l'Arrêté expositions médicales;

3°

Largeur du faisceau: la FWHM (largeur à mi-hauteur) du profil de dose pendant l'acquisition d'une coupe axiale mesurée à l'isocentre;

4°

CT: Computed Tomography: Scanographie ou tomodensitométrie;

5°

CTDI: Computed Tomography Dose Index: Indice de dose scanographique;

6°

CTDI_free-in-air: l'intégrale du profil de dose D(z) dans l'air et au centre de la gantry mesurée le long de l'axe

Z

Z sur une longueur d'intégration d'au moins 100mm, et aussi le produit de N et T d'au moins 40mm

où

N correspond au nombre de coupes tomographiques enregistrées lors d'une rotation unique;

T correspond à l'épaisseur de coupe tomographique nominale;

D(z) correspond au profil de dose en fonction de z le long d'une ligne parallèle à l'axe de rotation de l'équipement radiologique médical.

7°

CTDI_{100, NT≤40mm} pour une largeur nominale du faisceau N.T de maximum 40mm en direction de z: l'intégrale du profil de dose D(z) le long de l'axe Z de -50mm à +50mm pour une seule rotation, divisée par le produit de N et T

où

N correspond au nombre de coupes tomographiques enregistrées lors d'une rotation unique;

T correspond à l'épaisseur de coupe tomographique nominale;

D(z) correspond au profil de dose, fonction de z le long d'une ligne parallèle à l'axe de rotation de l'équipement radiologique médical.

8°:

CTDI_{100, N.T>40mm} pour une largeur nominale du faisceau N.T supérieure à 40mm en direction de z: le CTDI₁₀₀ d'un faisceau de référence d'une largeur nominale la plus proche possible de 20mm (CTDI_{100, ref}), corrigée par le quotient du CTDI_free-in-air du faisceau N.T>40mm considéré (CTDI_{free-in-air, N.T >40mm}) et du CTDI_free-in-air du faisceau de référence (CTDI_{free-in-air, ref})

CTDI_{100, N.T>40mm}=CTDI_{100, ref}

CTDI_{free-in-air, N.T >40mm}

CTDI_{free-in-air,ref}

où

N correspond au nombre de coupes tomographiques enregistrées lors d'une rotation unique

T correspond à l'épaisseur de coupe tomographique nominale

9°

CTDI_{100, c}: CTDI₁₀₀ mesuré au centre dans un fantôme cylindrique en PMMA de 16 ou 32 cm de diamètre;

10°

CTDI_{100, p}: CTDI₁₀₀ mesuré à la périphérie (1 cm sous la surface) dans un fantôme cylindrique en PMMA de 16 ou 32 cm de diamètre;

11°

CTDI_vol: Computed Tomography Dose Index Volume: Indice de dose scanographique volumique;

CTDI_vol =

CTDI_w

pitch

12°

CTDI_w: Weighted Computed Tomography Dose Index: Indice de dose scanographique pondéré;

où

(CTDI_{100, p}) correspond à la moyenne des mesures dans au moins 4 points de mesure différents périphériques séparés de 90°;

13°

Nombre CT, exprimé en unités Hounsfields (HU): la valeur de l'atténuation moyenne des rayons X pour chaque type de tissu/matière dans l'image CT en concordance avec l'atténuation dans l'eau;

Nombre CT_matière =

μ_matière - μ_eau

μ_eau

. 1000

où

μ correspond au coefficient d'atténuation linéaire d'une matière lorsque l'on considère l'énergie efficace;

14°

CTP: Current Time Product: le produit du courant dans le tube et du temps;

15°

Mode double énergie: Dual Energy Mode: le mode combinant deux spectres d'énergie différents;

16°

Efficacité géométrique: la largeur du faisceau nominal divisée par la largeur du faisceau mesuré;

17°

Epaisseur de coupe reconstruite: l'épaisseur réelle de la coupe visualisée;

18°

HU: Hounsfield Units, unités Hounsfields;

19°

Système mobile: équipement radiologique médical qui n'est pas fixé au mur, au plafond ou au sol;

20°

OÙ

N correspond au nombre total de coupes tomographiques;

T correspond à l'épaisseur de coupe tomographique nominale;

I correspond à la distance parcourue par le plateau de la table pour une rotation de tube de 360°.

Le pitch permet de faire une corrélation entre le CTDI_w et le CTDI_vol;

21°

PM MA: polyméthacrylate de méthyle;

22°

Radiation Structured Dose Report: un rapport de dose structuré conforme à la dernière édition officiellement publiée de la norme internationale CEI 60601-2-44;

23°

Configuration de référence: la configuration de référence du scan séquentiel, ou, en cas d'impossibilité, la configuration de référence du scan spiralé;

24°

Configuration de référence du mode scan cliniquement utilisé: la configuration de référence du scan séquentiel ou la configuration de référence du scan spiralé en fonction du mode cliniquement utilisé;

25°

Configuration de référence du scan séquentiel: les paramètres de l'équipement radiologique médical que l'on détermine, utilise et enregistre pour certaines parties spécifiques du test: une tension du tube fixe la plus proche de 120 kV, la modulation du courant dans le tube étant désactivée, un CTP fixe générant un CTDI_w se rapprochant le plus possible de 10 mGy pour un fantôme CTDI de 32 cm et une seule largeur du faisceau, un seul champ de visualisation et un seul noyau de reconstruction;

26°

Configuration de référence du scan spiralé: la configuration de référence la plus proche de la configuration de référence du scan séquentiel pour un pitch se rapprochant le plus possible de 1;

27°

ROI: Région Of Interest: région d'intérêt;

28°

Configuration de référence étendue: les paramètres de la configuration de référence mais étendus aux scans supplémentaires en utilisant la plus basse et la plus haute des tensions de tube cliniquement utilisées, pour des noyaux de reconstruction doux et dur.