19/02/20 Aanvaardbaarheidscriteria voor medisch-radiologische uitrusting die gebruik maakt van röntgenstralen voor beeldvorming; Artikel 2 Definities

§ 1

De definities van het koninklijk besluit van 20 juli 2001 houdende algemeen reglement op de bescherming van de bevolking, van de werknemers en het leefmilieu tegen het gevaar van de ioniserende stralingen en het besluit medische blootstellingen zijn van toepassing op dit technisch reglement.

§ 2

Voor de toepassing van dit technisch reglement wordt verstaan onder:

1°: Afwijking: de waarde die wordt berekend als volgt:
2°: Buisrendement: de waarde die uitdrukt hoeveel X-stralendosis de medisch-radiologische uitrusting genereert op 1 m afstand van de focus per nominale CTP. Het buisrendement op 1 m afstand van de buis wordt als volgt berekend:

Waarbij

Dosis: de gemeten dosis op afstand D₁

D₀: de afstand van 1 m

D₁: afstand van de detector tot de focus

CTP: de CTP waarde waarbij de opname werd gemaakt.

Deze laatste wordt, indien mogelijk, berekend op basis van de nominale tijd.

Indien er geen tijdsaanduiding op de medisch-radiologische uitrusting aanwezig is, wordt met de gemeten opnametijd gewerkt;
3°: DAP-respons: aangeduide DAP waarde / gemeten waarde voor verschillende buisspanningen;
4°: CTP: current time product: product tussen buisstroom (in milliampère) en tijd (in seconde), uitgedrukt in mAs;
5°: DAP: Dose area product: Dosis-oppervlakte product;
6°: HVL: half-value layer of halveringsdikte: de dikte van een Aluminium-filter, uitgedrukt in mm Al, nodig om de dosis van de x-stralenbundel (in nauwe bundelgeometrie) tot de helft te reduceren. De HVL kan berekend worden als volgt:

waarbij

D₀: dosis bij 0 mm Al

D₁: dosis bij filtering van x₁ mm Al zodat D₁ net boven D₀/2 ligt

D₂: dosis bij filtering van x₂ mm Al zodat D₂ net onder D₀/2 ligt
7°: LEI: Linearized exposure index: gelineariseerde exposie index: de geïnverteerde functie van het verband tussen de exposie indicatie in de detector en de gemeten detectordosis bij 80 kV en minimaal 1,5 mm Cu filtering;
8°: Lp/mm: eenheid van resolutie in lijnenparen per millimeter;
9°: Mobiel systeem: Medisch-radiologische uitrusting niet gefixeerd aan de muur, plafond, of grond;
10°: OD: Optical density: optische densiteit;
11°: PMMA: polymethyl metacrylaat, ook wel plexiglas genoemd;
12°: Radiation Structured Dose Report: Een gestructureerd dosisrapport dat voldoet aan de laatste officieel gepubliceerde editie van de internationale norm IEC 60601-2-44;
13°: Testobject voor spatiale resolutie: een testobject dat toelaat de resolutie te bepalen aan de hand van een meting van het zichtbaar aantal lijnenparen per millimeter;
14°: Testobject voor de uitlijning: Een testobject met een aanduiding voor afbakening van het lichtveld en met meetinstrument voor kwantificeren van afwijkingen, een centraal punt en een object om de positie van het kruisdradencentrum aan te duiden;
15°: Variatie: de waarde in procent die wordt berekend als volgt:
16°: X-stralencontrast: het contrast omschrijft de relatie tussen de hoge en lage grijswaarden in een beeld, en wordt gedefinieerd als volgt: