19/02/20 Modaliteiten en frequenties voor de klinische audits in medisch-radiologische installaties
Technisch reglement van 19 februari 2020 houdende de modaliteiten en frequenties voor de klinische audits in medisch-radiologische installaties waar medisch-radiologische handelingen onder de medische verantwoordelijkheid van een nuclearist worden uitgevoerd
Afdeling 2 Interne klinische audit
Artikel 8
§ 1
De samenstelling en de omvang van het interne auditteam wordt bepaald door de directie van de inrichting waartoe de medisch-radiologische installatie behoort.
Artikel 9
§ 1
Een interne klinische audit gebeurt op basis van het meest recente zelfevaluatierapport, eventueel het meest recente interne of externe auditrapport, het actieplan en de gedocumenteerde opvolging.
Voorafgaand aan het bezoek aan de dienst, voeren de auditeurs een audit uit van de ter beschikking gestelde documenten.
§ 2
De auditeurs bepalen de scope van de interne klinische audit.
Artikel 10
§ 1
De auditeurs kijken welke verbeteracties er werden afgesproken tijdens de laatste zelfevaluatie, interne of externe klinische audit, of er een actieplan werd opgemaakt en hoe dit werd opgevolgd.
§ 2
Het interne auditteam gaat ter plaatse het personeel interviewen om na te gaan of zij de SOP's kunnen vinden, kennen, begrijpen en correct uitvoeren.
§ 3
Het interne auditteam bekijkt patiëntendossiers, afsprakenboek, logboeken,... om na te gaan of de dienst werkt volgens wat er op papier staat.
Artikel 11
§ 1
Het resultaat van de interne klinische audit is een intern auditrapport. Op basis van dit rapport wordt een actieplan met termijnen opgesteld. De opvolging hiervan wordt gedocumenteerd.
§ 2
Het intern auditrapport, het actieplan en de gedocumenteerde opvolging ervan vormen de basis voor de volgende zelfevaluatie en interne klinische audit.
§ 3
Het intern auditrapport, het actieplan en de gedocumenteerde opvolging dienen vertrouwelijk te worden behandeld en zijn bestemd voor eigen gebruik van de geauditeerde medisch-radiologische installatie. Ze worden ter beschikking gesteld van het interne auditteam dat deze zal gebruiken als basis voor de volgende interne klinische audit.
Artikel 12
Interne klinische audits worden minstens éénmaal per 2 jaar uitgevoerd in elke medisch-radiologische installatie waar medisch-radiologische handelingen onder de medische verantwoordelijkheid van een nuclearist worden uitgevoerd.
