Meer info
 

25/05/20 Gebruik van in vitro of in vivo in de (dier)geneeskunde
Technisch reglement van 25 mei 2020 houdende de vaststelling van het model van de aanvraag voor opname van een radioactief product in een vergunning voor het ter beschikking stellen van radioactieve producten voor in vitro of in vivo gebruik in de (dier)geneeskunde

Gelet op de wet van 15 april 1994 betreffende de bescherming van de bevolking en van het leefmilieu tegen de uit ioniserende stralingen voortspruitende gevaren en betreffende het Federaal Agentschap voor Nucleaire Controle;
Gelet op het koninklijk besluit van 12 juli 2015 betreffende radioactieve producten voor in vitro of in vivo gebruik in de geneeskunde, in de diergeneeskunde, in een klinische proef of in een klinisch onderzoek, artikel 9,
(...)

Hoofdstuk 1 Definities

Artikel 1

De definities van het koninklijk besluit van 12 juli 2015 betreffende radioactieve producten voor in vitro of in vivo gebruik in de geneeskunde, in de diergeneeskunde, in een klinische proef of in een klinisch onderzoek zijn van toepassing op dit technisch reglement

Hoofdstuk 2 Aanvraagformulier

Artikel 2

De aanvrager dient de aanvraag in door het aanvraagformulier in bijlage 1 van dit technisch reglement in te vullen en te ondertekenen, en dit aan het FANC te bezorgen.

Artikel 3

De aanvrager voegt waar nodig de bijlagen toe aan het aanvraagformulier.

Bijlage Aanvraagformulier